BioBran的延命效果及QOL改善效果

药理与临床 第14卷第3号 2004年5月
Kihachiro Takahara et al.

癌症分期依据国际标准“TNM分期系统”确定，分为0、Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ五个阶段。0～Ⅱ期表示“肿瘤仍局限于原发器官内的状态”，根据肿瘤浸润深度确定分期。Ⅲ期表示“已确认转移至原发器官附近淋巴结的状态”，部分器官若淋巴结转移数量较少，也可能被判定为Ⅱ期。Ⅳ期表示“已确认转移至其他器官的状态”。本研究以接受试验实施医疗机构开发的代替、补充疗法治疗的Ⅲ期后半段至Ⅳ期的205名癌症患者为对象，研究在代替、补充疗法基础上加入BioBran后，是否能够延长生存期并改善QOL。

患者被随机分为两组：对照组（109名）：继续接受医疗机构指导的代替、补充疗法；BioBran组（96名）：在医疗机构指导治疗基础上接受BioBran给药。BioBran 1日3次，于每餐后口服，1次1g。观察期间为18个月，期间患者每月复诊，并测定自然杀伤性细胞活性（NK活性）作为免疫参数检查。QOL确认通过患者观察及问诊进行，将疼痛、倦怠感、恶心分为4个等级，食欲分为3个等级，并对试验开始时与结束时进行比较。

结果显示，18个月生存率方面，BioBran组为52名（54.2%），对照组为19名（33.9%）。NK活性方面，虽然两组之间未观察到显著差异，但BioBran组中NK活性保持不变的病例比例呈较高趋势。比较生存率后发现，无论在哪一组，NK活性较高的患者生存率均较高（表1）。推测由于BioBran给药后，NK活性不变或升高的患者数量增加，因此导致了1.5倍的生存率差异。此外，在QOL改善方面，BioBran组中食欲增加效果尤为明显（表2）。

本文对论文刊载的数据进行了部分修改。