根据日本消化器病学会的数据,约10%的日本人患有肠易激综合征(IBS),因此该疾病患者数量非常多。研究已明确,下消化道黏膜炎症及免疫平衡失调与IBS的发病机制有关。本试验通过安慰剂对照双盲试验,对BioBran在IBS患者中的治疗效果进行了评价。
将40名腹泻型或混合型IBS患者随机分配至BioBran组或安慰剂组,按照BioBran 2g/日,连续4周进行给药。给药结束后,由患者自行评价主观总体治疗效果,同时填写消化系统特异性QOL问卷——胃肠道症状评定量表(GSRS:Gastrointestinal Symptom Rating Scale),以评价患者的QOL。此外,在BioBran给药前及给药4周后采集患者血液进行临床检查,以评价炎症及免疫活性的变化。
结果显示,主观治疗效果评价方面,BioBran给药组在总体评价中回答“观察到改善”的受试者比例为63.2%,而安慰剂给药组为30%(表1)。在GSRS评分中,BioBran组在合计、胃酸反流、腹泻及便秘类别中均观察到显著改善;而安慰剂给药组的GSRS评分合计及各项目均未观察到显著差异(表2)。由此表明,BioBran具有改善IBS患者症状的效果。
进一步对两组血液学检查及血清学检查测量值的变化进行研究发现,BioBran组摄取后淋巴细胞比例及自然杀伤性细胞活性显著升高,B细胞数量显著增加,中性粒细胞数量显著减少,同时C-反应蛋白水平显著降低(表3)。
由此明确,BioBran的抗炎作用及免疫调节作用很可能对IBS患者具有益处。
本文对论文刊载的数据进行了部分修改。